FDA批准首款用做增生的永久植入装置上市

9月13日，FDA授权UroLift子系统上市，该子系统是被所设计主要用途疗程50岁以上的异性恋由良性上皮细胞引起的下泌阴道梗阻腹泻。它通过回去缩阻街叶直接推入阴道。产品由南加州普莱森Neotract一些公司制造，这是FDA批准的升级版主要用途上皮细胞的永久去除物。

异性恋衰老时，不太可能转化成卷曲，也被叫做良性上皮细胞。大于一半60多岁异性恋和多达90%的70、80多岁异性恋有某些良性上皮细胞的腹泻，如尿频与不畅，中断或尿流弱和紧迫感和泄漏。相当严重良性上皮细胞随时间但会引致格外相当严重的问题，举例如阴道拉紧，阴道感染，阴道或肾损伤，阴道结石和诱发。意味著疗程上皮细胞策略有数药物疗程或外科手术去除卷曲的。而UroLift子系统通过拉回去正在压迫阴道的组织缓解尿流。FDA设备和微波卫生设备称赞室主任Christy Foreman说："相比手术疗程，UroLift子系统是一种低侵入性的选择，该设备也有益于药物不不耐的异性恋患者。"

FDA审评UroLift子系统是基于两项被去除该设备的中老年异性恋的用药者结果。第一项研究者有数64举例53至83岁异性恋，第二项研究者有数210举例49至86岁的异性恋。两项研究者结果显示药剂师成功地将UroLift子系统去除98%人脑，人脑尿流增加了30%，阴道残留尿液量平衡。意见调查显示，去除2年内人脑腹泻大为加重和生活质量增加。第二项研究者结果在今年初的宾夕法尼亚州泌尿学但会年致词做了其所另据，根据宾夕法尼亚州泌尿科医学但会腹泻测验表，去除90当晚，之外腹泻指数减小了50%。

去除UroLift子系统后，未曾另据任何相当严重的设备之外不良事件。另据的次要不良事件有数排尿时瘙痒或烧灼感，尿中含血，尿频或紧迫能够排尿，阴道排空不完全，和尿流减少。

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编辑： jiang